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会社概要

臨床を真に理解し、データも真に理解するチームです。私たちはデータの運び屋ではありません。病院で眠っている生の記録を、信頼でき、許諾でき、学習に使えるデータ資産へとガバナンスします。

データ能力

私たちの能力は実際の臨床現場に根ざしています

多くのデータ企業の能力は汎用技術スタックの寄せ集めです。私たちが違うのは順序です。まず機器と臨床現場があり、そこからデータ標準が生まれました。医師が本当に気にするパラメータを知ってこそ、何をガバナンスすべきかが分かるからです。

CAPABILITY 01

医療データガバナンス能力

HIS / EMR / LIS / PACS の異種データを、定義が統一され、リネージが追跡でき、機微度を制御できるデータ資産へとガバナンスします。

  • 9つのサブジェクトモデル:患者/受診/診断/検査/検体検査/処置/機器治療コース/フォロー/アウトカム
  • 2つの疾患別共通データモデル(CDM):不妊症、骨盤底機能障害
  • 用語体系は ICD-10 中国臨床版 / LOINC / SNOMED CT に整合
  • EMPI 患者マスタインデックス。統合はロールバック可能で、患者識別情報は域外に出ません
  • 項目レベルリネージと6次元の品質ループ。中核項目の閾値は95%以上
CAPABILITY 02

データアノテーションと品質管理能力

「医師の経験」を「定量化されたゴールドスタンダードデータセット」へ変える。しかもそのプロセス自体が監査可能で再現可能です。

  • 画像・テキスト・表・波形のマルチモーダルアノテーションに対応
  • 単一標注/二重盲検/レビュー/抜き取り/手戻し/仲裁/凍結/リリースの全工程
  • 一致度計算(Cohen / Fleiss / Randolph)と信頼区間を用いた3段階の裁定
  • 7要素の不変データセットバージョンと Merkle 検証により再現性を確保
  • 医師の有効工数と精算。放置防止・異議申立て可能・追跡可能
CAPABILITY 03

疾患別モデリング能力

臨床セマンティクスを真に理解している2つの領域に集中し、一般化した約束はせず、検証可能なモデルだけを作ります。

  • 疾患別コホート構築:組入・除外基準の可視化設定、バージョン凍結、症例フローの追跡
  • 特徴量ストアと研究分析サンドボックス。学習時とサービス時の特徴量整合を保証
  • 臨床評価:感度/特異度/AUC/キャリブレーション/サブグループ/公平性
  • 多施設検証:各施設でローカルに実行し、指標のみを返送。データは集約しません
  • モデルリリースゲート:登録 → 検証 → 承認 → 展開 → 監視 → 廃止
CAPABILITY 04

データ資産化とデータ取引の能力

医療データを「サーバ室に眠る記録」から「権利の境界があり、価格根拠があり、準拠して提供できる資産」へ変えます。

  • 多主体権利モデル:保有/処理/運営/保管/受益を区別し、保有主体は空欄にできません
  • 権利・許諾証跡サービス:利用目的、期間、地域、主体範囲を検証可能
  • コスト集計と資産計上支援の台帳。病院の財務判断を支援
  • データ製品のパッケージ化:「利用可能だが閲覧不可」の提供形態を優先
  • 準拠データ取引所と連携し、上場 → 契約 → 計量 → 提供 → 精算の全チェーンを実現
チーム

複合型チーム:臨床+データ+エンジニアリング

医療データという事業は、単一のバックグラウンドのチームでは成り立ちません。私たちは臨床・データ・コンプライアンス・エンジニアリングの4領域を意図的にカバーしています。どれか一つ欠けても機能しません。

臨床
臨床・医学のバックグラウンド
産婦人科・生殖医療分野の連携専門家が、疾患別CDMと組入・除外基準の定義に深く関与
データ
データガバナンスとアルゴリズム
データモデリング、用語マッピング、品質ルール、疾患別モデルの学習と評価
コンプライアンス
コンプライアンス・法務
個人情報保護、人遺伝資源、データの国外移転、許諾境界の専門的な審査
エンジニアリング
プラットフォーム開発
8層アーキテクチャの実装、国産スタック対応、オンプレミス提供、院内運用

私たちの仕事の進め方

  • 臨床専門家を最初に置く:疾患別データモデルと組入・除外基準は臨床専門家が参画して定義し、エンジニアの思いつきでは決めません
  • 契約を先に固める:エラーコード、インタフェース、監査イベントのスキーマを先に確定してから実装します
  • 攻防型の品質レビュー:「機能が正常か」だけでなく「攻撃経路が本当に塞がれているか」を検証します
  • コンプライアンス境界の可視化:すべてのレッドラインをテストケース化し、違反コードはビルドを通過できません
  • 能力の限界を正直に示す:完了したものと未完了のものを分けて説明し、「計画中」を「実装済み」と偽りません

私たちの技術資産

A—H の8層プラットフォームアーキテクチャ 共有カーネル KernelBridge 4つのアーキテクチャ鉄則 6段階のコンプライアンスゲート ハッシュチェーン証跡センター PurposeToken の五重検証 2つの疾患別CDM アノテーション品質検査・仲裁ワークフロー Merkle データセットバージョン LLM 3バックエンドルーティングゲートウェイ 14種類のハードブロック対象データ 国産技術スタック互換マトリクス

上記はいずれも動作する実装として提供され、対応する自動テストでカバーされています。技術検討の場で実演可能です。

事業能力

私たちがお受けできる協業のかたち

一般的な能力一覧ではなく、当社が直接お受けできる4種類の協業と、それぞれの提供内容を示します。

協業 01 · 医療機関

医療データガバナンスと疾患別データベース構築

病院向けにデータガバナンス体系と疾患別データベースを構築し、データ棚卸し、標準整合、品質ガバナンス、コンプライアンス評価を実施して、研究と臨床に使えるリアルワールドデータ資産を形成します。

提供:ガバナンス方案+疾患別データベース+データ資産台帳+コンプライアンス証跡チェーン
協業 02 · 研究機関

疾患別データのアノテーションとモデル共同検証

疾患別データセットのアノテーション案件を受託し、品質基準を満たすゴールドスタンダードデータセットを提供します。また研究機関と共同でモデル学習・評価・多施設外部検証を実施します。

提供:ゴールドスタンダードデータセット+Dataset Card+検証レポート
協業 03 · 産業界

データ資産の登記とデータ取引

病院のデータ資産について権利の明確化、コスト集計、登記評価を支援し、準拠データ取引所と連携して上場から提供・精算までの全工程を実現します。

提供:権利証跡パッケージ+評価根拠+取引提供証明
協業 04 · 医療サービス機関

医療サービス機関とのデータ能力の共同構築

母子保健院、生殖センター、産後ケア・美容医療機関に「機器+データ」の一体型方案を提供し、コンプライアンスを前提に診療プロセスを使えるデータ資産として蓄積します。

提供:機器方案+データ取込+フォロー管理体系
ロードマップ

機器のデータ入口からデータ要素プラットフォームへ

まず準拠した製品でデータ入口を築き、次にガバナンスとアノテーション能力でデータ資産を形成し、最終的に疾患別モデルとエージェントを臨床の日常へ届けます。

完了
2024 – 2025
  • 医療用オゾン治療器の開発とクラスII医療機器登録を完了
  • S2 スマート磁気チェアの開発と市場検証を完了
  • 中核となる連携臨床病院を開拓し、データ収集経路を構築
  • ISO 品質マネジメントシステム認証を取得
完了
2026
  • A–H 8層プラットフォームアーキテクチャの設計と中核層の実装を完了
  • データガバナンスパッケージ、AIアノテーションパッケージ、プラットフォームカーネルを構築
  • 2つの疾患別共通データモデル(不妊症/骨盤底)を構築
  • アーキテクチャ鉄則とコンプライアンスゲートはすべて自動テストで強制
コンプライアンス

資格・認証

以下の資格情報は公式チャネルで検証可能です。関連する証明書の原本はパートナーのご要望に応じてご提供します。

国家クラスII医療機器登録

医療用オゾン治療器は国家クラスII医療機器登録を取得し、全国での市場参入資格を有します。

クラスII医療機器販売業届出

クラスII医療機器の販売業届出を完了し、営業範囲は関連する分類目録の品目をカバーしています。

届出番号:苏常药监械经营备20240154号

登録商標

中国語ブランド「安必特」と英語ブランド「Armeebeauty」はいずれも登録済みで、第10類の医療機器商品での使用が認められています。

安必特 第76761750号 · Armeebeauty 第73776559号

ソフトウェア著作権

中核制御システムソフトウェアはソフトウェア著作権登録を取得しています。

医療用オゾン治療器システム制御ソフトウェア V1.0 · 2026SR0627822

ISO 品質マネジメントシステム

研究開発、生産、検査、アフターサービスまでの全工程をカバーする品質マネジメントシステムを構築し運用しています。

中核特許技術

オゾン発生、濃度制御、磁場制御、カテーテル構造など主要な要素をカバーする複数の中核特許技術。

ぜひ現地をご視察ください

パートナーの皆さまに常州本社へお越しいただき、製品・生産ライン・品質体系を実際にご覧いただけることを歓迎します。